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關於918博天堂
以人為本、誠信務實、創新進取、回報社會
918博天堂生物
為人類健康而奮鬥

杭州918博天堂生物技術股份有限公司成立於2014年是專業從事體外診斷產品研發、生產、銷售及服務的國家級高新技術企業,註冊資本5390.4145萬人民幣。公司自成立以來,一直專注於體外診斷試劑的研發、生產和銷售,是國家科學技術廳認定的高新技術企業,具有較強的技術研發和創新能力,在膠體金、乳膠等標記技術,單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原、合成抗原等生物原料技術以及免疫層析技術等生物領域的研究方面具備雄厚的技術實力。

公司通過了歐洲TUV的ISO13485:2016質量管理體系認證,多項已獲歐盟CE、美國FDA、加拿大Health Canada、澳大利亞TGA、英國MHRA等多項註冊和認證。公司主要產品為快速診斷試劑,包括婦女健康檢測、傳染病檢測、毒品及藥物濫用檢測、腫瘤檢測、心臟標誌物檢測等五大系列,共有800多項產品暢銷全球160多個國家和地區。

截止2022年,公司累計已取得國外醫療器械備案、註冊證1126項。經過幾年的研發技術積累,目前公司已擁有108項國內專利授權,其中發明專利24項,實用新型專利40項,外觀設計專利43項,軟件著作1項。未來,公司仍將秉持「為人類健康而奮鬥!」的使命,持續研發投入以及研發創新,堅持依靠技術創新開發新產品、提升產品質量和增強企業競爭力,依靠國內國外兩個市場推動 POCT 快速診斷技術不斷創新突破,為體外診斷試劑行業向中高端領域發展作出積極貢獻。

2014
公司成立於
160+
服務全球多個國家和地區
800+
公司員工
800+
產品種類
為人類健康而奮鬥
918博天堂生物的核心理念之一是為人類健康而奮鬥,商業進步是推動國家富強、社會發展的重要動力,美好生活是人們的殷切嚮往。作為醫療行業的一家企業,918博天堂生物有義務和責任承擔了國家使命,為民族振興和社會發展作出貢獻。未來,918博天堂將不斷推動經濟發展為促進共同富裕和滿足人民對於美好生活的需要作出新的貢獻。
公司歷程
2022
2021
2018
2017
2016
2015
2014
2022
半年度銷售額27億
2021
科創板上市,公司代碼為688606
2018
零缺陷通過美國FDA現場審計
2017
通過ISO9001認證
2016
通過韓國GMP/加拿大衛生部認證
2015
完成美國FDA廠房註冊
2014
918博天堂生物項目啟動
公司文化
公司宗旨
以人為本,誠信務實,創新進取,回報社會。
經營宗旨
信譽至上,用戶第一,質量滿意,交貨準時,願與您真誠合作、攜手發展。
服務宗旨
熱情接待新老客戶,確切了解顧客需求;嚴格質量過程控制,確保合同交貨周期;及時進行質量跟蹤,迅速處理質量異議。
質量宗旨
以優於國內、國際標準的廠控標準,滿足顧客對產品實物質量的期望和要求。
資質證書
互聯網藥品信息服務資格證書
ABO and RhD Blooding Grouping CE Cert
ALLTEST EC Certificate
ANVISA GMP Certificate
ANVISA GMP
CE
FSC
ISO9001
ISO13485
KOREA GMP
MDSAP
TGA
US FDA
WHO
企業榮譽
杭州市企業技術中心
高新技術企業
杭州市企業高新技術研發中心(工業類)